关于什么是仿制药一致性评价

现在大家在到药店去买药，经常会发现药盒上多了图标

这个图标就是仿制药一致性评价。什么是一致性评价呢？今天就给大家简单介绍一下：

所谓的仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

看明白了吧，评价的对象是已经批准上市的仿制药，为什么呢？因为过去我国对于批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求，所以就存在了有些药品在疗效和质量上与原研药存在一些差距。历史上，很多国家比如美国、日本等都经历过这样的过程，而日本用了十几年的时间才完成推进仿制药一致性评价工作。

那么为什么要进行评价呢？

第一，开展仿制药一致性评价工作，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用。

第二，开展仿制药一致性评价工作可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。